英创立电子通过 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，承接血氧分析仪、磁共振成像设备控制板、监护仪、医疗设备主控板、康复设备板等医疗电子 PCBA 的贴装、组装与测试。
2020 年通过 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证。
1 片起订、单板独立流转，配合 AOI 100% 与 X-Ray 检查降低报废风险。
全流程数据录入 ERP，便于应对医疗客户的变更与追溯要求。
贴片、插件后焊、三防涂覆、组装、烧录、FCT 测试同厂完成，减少跨厂流转的污染与磕碰风险。
除了 ISO 13485 体系要求外，实际生产中最容易出问题的是三点：一是清洁度与助焊剂残留控制，二是静电与污染防护，三是变更管控——医疗产品的物料或工艺变更通常需要客户走内部审批，供应商不能自行替换。英创立在这三点上都有对应的作业规定与客户确认流程。
可以，而且这正是主要场景。无起订量限制，1 片也可定制，适合临床样机与注册样机阶段的小批量试产。
支持 1 片起订的样品与小批量订单。提供 DFM 可制造性分析、BOM 配单选型、交期评估的一对一工程响应。